SFDA：新生儿和1岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺非处方药

国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书 　为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。 　　含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”? 　　对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”? 　　对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除了【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。 来源：国家食品药品监督管理局 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0027/71728.html 含金刚烷胺的品种包括葵花药业的小儿氨酚烷胺颗粒,仁和药业的优卡丹(小儿氨酚烷胺颗粒),亚洲制药的快克胶囊(复方氨酚烷胺胶囊),太阳石药业的好娃娃(小儿氨酚烷胺颗粒）等