美国FDA:去美国旅游携带药物的5个贴士

  你正准备从海外的旅途中归来并想从欧洲带一些美国没有的非处方药,你可以那么做吗?你的丈母娘从墨西哥来到美国正帮忙照顾着刚出生的宝宝,却用完了她的高血压药,她能在美国药店再次配到她的药吗?你的外国交换生忘记带他的抗过敏药,他的父母能从日本帮他邮寄到美国吗? Lindsay E. Wagner少校是FDA的一名药师,他表示,这只是人们向美国食品药品监督管理局(FDA)的药品信息部提的一部分问题,尽管并不是每个被问及的问题都属于FDA的监管范围内。 药学博士Wagner说,“作为在FDA工作的一名药剂师,我建议人们记住,我们不能确保在其他国家批准的药物是安全或者有效的、或者被正常生产。” 那么乘飞机或者坐船时携带药物规定是怎样的呢?以下是针对一些常见问题的回答: 问:如果旅行者和游客要携带药物到美国,他们应该知道什么? 答:当你携带药物去美国时,你受FDA、代理运行国家机场的美国海关和边境保护局(CBP)、美国运输安全管理局(TSA)的管辖。会有各种各样的限制,不同机构可能对一件商品有不同的要求或限制。所以在你计划将药物带到美国前,请与各个机构确认核实。 一般来说,如果想要携带药物到美国,你应该带上你的医生给你开的用英语写的有效的处方或者药方。药物应该是原装的,并且瓶子上印有医生的指导说明。如果你没有原装的容器,带一份处方的复印件或者医生提供的解释你的情况和你为什么需要这种药的信。旅行时,带在你逗留期间自己使用所需的量即可。这儿有一条经验法则:携带不超过90天所需的药物。 如果你要逗留超过90天,那么你需要的其他药物可以通过邮寄或快递送到。证明药物寄过来仅供你在美国游玩时的个人使用的文件也要在包裹里。这种文件包括:一份你的签证和护照的复印件、一份你的医生写的信、一份你的处方的复印件(当然,也是用英语写的)。 问:如果要带的药物在海外通用但是在美国不行,怎么办? 答:美国FDA不允许个人从其他国家携带未经美国FDA批准的药物及其未经批准的版本进入。美国FDA不能确保经FDA批准的药物的外国生产的版本是被正确生产和安全有效的,并且和经美国FDA批准的版本有相同的配方。 问:外国游客可以在美国游玩期间配药吗? 答:如果你从其他国家到美国旅游并需要配药,你应该去咨询医疗机构。几乎没有药房能配到外国处方上的药,而且这也要根据每个州的具体情况而定。 问:你可以用船运或邮寄一份处方药物到美国吗? 答:大多数情况下,人们因为个人使用而进口药物到美国是违法的。这是因为在其他国家通用的药物还没有经过美国FDA的评估或批准以便在美国使用或者销售,所以我们不能确保它们是安全有效的。美国FDA通常认为这种药物是未经批准的。 美国FDA也能理解一些特殊情况:有些人需要一种在美国无法获得的药物的其他国家的药物来治疗他们的疾病,并且在美国也没有其他可以获得的药物来治疗他们的疾病。美国FDA的个人进口政策为美国FDA中负责个人进口可能在美国不合法的药物工作的员工提供了指导。当审核这种申请时,FDA会考虑以下几点:
  • 这种药物是用来治疗一种严重的疾病的,并且在美国没有针对这种疾病的有效的治疗。
  • 这种药物不会对美国居民进行推销和宣传。
  • 这种药物不代表一种原因不明的健康风险。
  • 你需要以书面的方式证明你将进口的这些药物仅供你个人的使用。
  • 你需要一封你的医生用英语写的信,来说明这种药物是治疗的延续,并且到美国之前该治疗就开始了,或者你提供一位美国执照医生的姓名和联系地址,就是由这位医生来监管你的外国药物的使用。这封信应该随包裹一起被寄给美国海关和边境保护局的工作人员或代理人。
  • 你不能带入超过3个月使用量的药物。
  如果药物被邮寄到美国,海关可能会扣留住药物直到经过美国FDA检查员的检查。这个过程最久需要1个月。为了加快进程,请确保包裹的外包装被标记并且说明里面含有一封给海关和边境保护局工作人员或代理人的信。最好的选择是通过快递服务寄送包裹并且给包裹做上标记,以便美国海关代理人能通知FDA监察员这个特殊情况。 问:旅行时携带药物,还有你应该知道的其他注意事项吗? 答:如果你有携带药物旅行方面的问题要咨询FDA,可以通过拨打电话855-543-DRUG(3784)或者发邮件至[email protected]来联系药品信息部。你可以在网上看到与美国FDA的个人入关政策有关的更多常见问题,网址是:www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/ImportsandExportsCompliance/UCM297909.pdf.    毒品管制局(DEA)对携带受控物品进入美国有其他的限制。可以在这里了解这些规则:www.deadiversion.usdoj.gov/21cfr/cfr/1301/1301_26.htm.  如果你对在乘飞机时在行李或者随身行李中携带处方药物方面有疑问,请联系TSA: www.tsa.gov/contact/index.shtm. 如果你需要更多信息,请参考: www.tsa.gov/travel/special-procedures. 你也可以关注TSA的博客:Travel Tips Tuesday. 如果你想要浏览更多美国海关和边境保护局提供的关于旅行的问题的网页,可以去该网站: https://help.cbp.gov/app/answers/detail/a_id/777/kw/medication%20restrictions/related/1/suggested/1 本文刊载于FDA的消费者更新专栏上,此栏目专门刊载FDA所管理产品的最新消息。 发布日期:2016年2月2日   中文翻译:暖暖 本文地址:http://www.wjbb.com/know/1793 原文出处:https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm399834.htm

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认领。
美国FDA:去美国旅游携带药物的5个贴士 你正准备从海外的旅途中归来并想从欧洲带一些美国没有的非处方药,你可以那么做吗?你的丈母娘从墨西哥来到美国正帮忙照顾着刚出生的宝宝,却用完了她的高血压药,她能在美国药店再次配到她的药吗?你的外国交换生忘记带他的抗过敏药,他的父母能从日本帮他邮寄到美国吗? Lindsay E. Wagner少校是FDA的一名药师,他表示,这只是人们向美国食品药品监督管理局的药品信息部提的一部分问题,尽管并不是每个被问及的问题都属于FDA的监管范围内。 药学博士Wagner说,“作为在FDA工作的一名药师,我建议人们记住,我们不能确保在其他国家批准的药物是安全或者有效的、或者已经被正常生产。” 那么乘飞机或者坐船时携带药物规定是怎样的呢?以下是针对一些常见问题的回答: 问:如果旅行者和游客要携带药物到美国,他们应该知道什么? 答:当你携带药物去美国时,你受美国食品药品监督管理局(FDA)、代理运行国家机场的美国海关和边境保护局(CBP)、美国运输安全管理局(TSA)的管辖。会有各种各样的限制,不同机构可能对一件商品有不同的要求或限制。所以在你计划将药物带到美国前,请与各个机构确认核实。 一般来说,如果想要携带药物到美国,你应该带上你的医生给你开的用英语写的有效的处方或者药方。药物应该是原装的,并且瓶子上印有医生的指导说明。如果你没有原装的容器,带一份处方的复印件或者医生提供的解释你的情况和你为什么需要这种药的信。旅行时,带在你逗留期间自己使用所需的量即可。这儿有一条经验法则:携带不超过90天所需的药物。 如果你要逗留超过90天,那么你需要的其他药物可以通过邮寄或快递送到。证明药物寄过来仅供你在美国游玩时的个人使用的文件也要在包裹里。这种文件包括:一份你的签证和通行证的复印件、一份你的医生写的信、一份你的处方的复印件(当然,也是用英语写的)。 问:如果要带的药物在海外通用但是在美国不行,怎么办? 答:美国食品药品监督管理局不允许个人从其他国家进口未经美国FDA批准的药物及其未经批准的版本。美国FDA不能确保经FDA批准的药物的外国生产的版本是被合理生产的、安全有效的,并且和经美国FDA批准的版本有相同的配方。 问:外国游客可以在美国游玩期间配药吗? 答:如果你从其他国家到美国旅游并需要配药,你应该去咨询医疗服务人员。几乎没有药房能配到外国处方上的药,而且这也要根据每个州的具体情况而定。 问:你可以用船运送或邮寄一份处方药物到美国吗? 答:大多数情况下,人们因为个人使用而进口药物到美国是违法的。这是因为在其他国家通用的药物还没有经过美国FDA的评估或批准以便在美国使用或者销售,所以我们不能确保它们是安全有效的。美国FDA通常认为这种药物是未经批准的。 美国FDA也能理解一些特殊情况:有些人需要一种在美国无法获得的药物的其他国家的药物来治疗他们的疾病,并且在美国也没有其他可以获得的药物来治疗他们的疾病。美国FDA的个人进口政策为美国FDA中负责个人进口可能在美国不合法的药物工作的员工提供了指导。当审核这种应用时,FDA会考虑以下几点: 这种药物是用来治疗一种严重的疾病的,并且在美国没有针对这种疾病的有效的治疗。 这种药物不会对美国居民进行售卖和宣传。 这种药物不代表一种原因不明的健康风险。 你需要以书面的方式证明你将进口的这些药物仅供你个人的使用。 你需要一封你的医生用英语写的信,来说明这种药物是治疗的延续,并且到美国之前该治疗就开始了,或者你提供一位美国执照医生的姓名和联系地址,就是由这位医生来监管你的外国药物的使用。这封信应该随包裹一起被寄给美国海关和边境保护局的工作人员或代理人。 你不能进口超过3个月使用量的药物。 如果药物被邮寄到美国,海关可能会扣留住药物直到经过美国FDA检查员的检查。这个过程最久需要1个月。为了加快进程,请确保包裹的外包装被标记并且说明里面含有一封给海关和边境保护局工作人员或代理人的信。最好的选择是通过快递服务寄送包裹并且给包裹做上标记,以便美国海关代理人能通知FDA检查员这个特殊情况。 问:旅行时携带药物,还有其他注意事项你应该知道的吗? 答:如果你有携带药物旅行方面的问题要咨询FDA,可以通过拨打电话855-543-DRUG(3784)或者发邮件至[email protected]来联系药品信息部。你可以在网上看到与美国FDA的个人进口政策有关的更多常见问题,网址是:wwwfda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/ImportsandExportsCompliance/UCM297909.pdf。 毒品管制局(DEA)对携带受控物品进入美国有其他的限制。可以在这里了解这些规则: wwwdeadiversion.usdoj.gov/21cfr/cfr/1301/1301_26.htm。 如果你对在乘飞机时在行李或者随身行李中携带处方药物方面有疑问,请联系TSA:wwwtsa.gov/contact/index.shtm。如果你需要更多信息,请参考:wwwtsa.gov/travel/special-procedures。你也可以关注TSA的博客:Travel Tips Tuesday。 如果你想要浏览更多美国海关和边境保护局提供的关于旅行的问题的网页,可以去该网站: https//help.cbp.gov/app/answe ... ted/1。
这篇拖得有点久。。麻烦豌豆爸爸再检查修改一下啊,然后最后一问的网址需要你再处理一下,因为我貌似不能发外部网址,所有就删了.和:
感谢翻译,已经奖励

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