ZMapp是什么？
Mapp生物制药公司正在研制的ZMapp是一种用于感染埃博拉病毒的人的实验性治疗，ZMapp尚未进行人体的有效性和安全性试验。这一产品是三种不同单克隆抗体的结合体，这三种单克隆抗体是可结合埃博拉病毒的蛋白质。
这一实验性治疗的有效性如何？
由于ZMapp现仍处于实验阶段并且还未进行人体的安全性和有效性实验，要知晓其确切疗效还为时尚早。有些感染埃博拉病毒的患者确实出现自发好转或者在基础性护理后好转。然而，获知某产品治疗有效性的最好方法是在人群中进行随机对照试验，比较接受这一治疗的患者与未接受治疗患者的疗效差异。目前尚未开展这样的研究。必须注意到的是，埃博拉的标准治疗方法仍然是支持疗法。
支持疗法包括以下措施：
•平衡患者的体液和电解质
•维持患者的氧饱和度和血压，以及
•治疗患者的合并感染
此外，目前在西非最有效的阻断埃博拉爆发的方法是细致地发现埃博拉病例，隔离并照料这些患者，同时追踪接触史以便阻断传播途径。这既需要教育人们安全的掩埋程序，也需要在医院里有严格遵循感染控制的医护人员。这就是先前所有埃博拉爆发得以阻断的原因。
为什么没有更多的人获得ZMapp？
目前，已生产极少数实验性治疗药物，生产商表明已经分发了可用的剂型。由于这一产品仍处于试验阶段，明确ZMapp的疗效还为时尚早。这一实验性治疗药物的生产商一直在研究和评估ZMapp的安全性和有效性。尚未在人群中测试其安全性和有效性，这还需进行更多的研究。
美国国立卫生研究院是否努力使在利比里亚的两名美国患者获得了实验性治疗？
这一实验性治疗是由民间的人道主义救援组织——撒玛利亚救援会私下安排的，这个救援组织雇佣的一名美国人在利比亚感染了埃博拉病毒。撒玛利亚救援会联系了美国疾病预防控制中心（CDC），美国疾病预防控制中心将他们引荐给美国国立卫生研究院（NIH）， 美国国立卫生研究院能够为撒玛利亚救援会提供合适的与开发这一治疗的私营公司接触的机会。美国国立卫生研究院并不参与这一实验性治疗的采购、运输、审批或管理。
西非的埃博拉患者是否能够获得这一实验性治疗？有多少供应？
这一产品仍处于实验阶段，并且生厂商报告称供应十分有限，所以此产品不能被购买并且也无法满足常规使用。生厂商一直计划开展Ⅰ期临床试验但是没有能力生产试验所需的较大的产品数量。这一药品还未通过临床试验，也就意味着它的安全性和有效性尚未在进行人群试验。这一实验性治疗的生厂商继续致力于研究和评估这一产品的安全性和有效性。在西非阻断目前埃博拉暴发最有效的途径是细致地发现埃博拉病例、隔离和照顾埃博拉患者以及追踪接触史阻断传播途径。这既是需要教育人们安全的掩埋程序也需要在医院里有严格遵循感染控制的医护人员。这就是先前所有埃博拉爆发得以阻断的原因。
ZMapp是否在美国食品和药品监督管理局（FDA）扩增的进入研究的药物中可以获得？
目前只有处在最初研发状态的针对埃博拉病毒感染的实验性治疗。当一种药物不被许可时，美国食品和药品监督管理局会授权通过其他机制准许有潜在发展的产品进入市场，如通过紧急试验性新药（IND）申请。在美国为了管理一项实验性治疗，这样的申请必须提交给美国食品和药品监督管理局并由美国食品和药品监督管理局授权。美国食品和药品监督管理局不能披露正在进行的药品研发项目的细节，也不能向其他市民有关揭示这类项目（如试验性新药申请意见书）的意见书。美国食品和药品监督管理局随时准备与公司和研究者协力合作治疗这些患者。
ZMapp是否是一种疫苗？
不是。ZMapp是作为治疗感染埃博拉患者的治疗产品被研发的，而不是以作为预防感染的疫苗途径被研发。目前最好的预防感染的方法是使用严格的感染控制措施。
治疗和疫苗之间的区别是什么？
疫苗通常是在人们暴露于致病病毒或细菌前给予的。疫苗激发免疫系统产生抗体和免疫细胞对抗可能发生的（病毒或细菌）感染。而治疗通常情况下是提供给已经感染病毒的人。使用ZMapp实验性治疗，单克隆抗体与病毒结合，使得人体免疫能够清除病毒。
是否有可用的或研发中的埃博拉疫苗？
目前没有经美国食品和药品监督管理局批准的埃博拉疫苗，美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏症与传染病研究所一直致力于研发一种埃博拉疫苗。最近美国国立卫生研究院宣布他们正在加快工作并且正在进行埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验。
2014年8月28日，美国国立卫生研究院宣布其下属的美国国家过敏症与传染病研究所（NIAID）下星期将会开始一种预防埃博拉疾病的研究疫苗的最初的人群试验。
早期试验将从美国国家过敏症与传染病研究所与葛兰素史克合作开发的疫苗的最初人体试验开始，并且将在健康成年人中评估这一实验性疫苗的安全性和产生免疫系统应答的能力。试验将会在马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心开展。
这是数项Ⅰ期临床试验中首次验证试验NIAID/GSK埃博拉疫苗以及加拿大公共卫生局研发并授权给NewLink遗传公司的一种实验性埃博拉疫苗。其他的疫苗试验将在秋季发起。这些试验在没有感染埃博拉病毒的健康成年人中进行，用以确定该疫苗是否安全以及是否引发恰当的免疫应答。
与此同时，美国国立卫生研究院已经同来自英国的国际财团（包括Wellcome信托基金会、英国医学研究理事会和英国国际发展部）合作在英国以及冈比亚（经有关当局批准后）和马里的西非国家的健康志愿者中测试NIAID/GSK疫苗菌株。
美国国立卫生研究院还支持Crucell生物制药公司的埃博拉/马尔堡病毒的疫苗研发，以及Profectus生物科学公司的埃博拉病毒的疫苗研发。此外，美国国立卫生研究院和托马斯杰弗逊大学正在合作研发基于现有狂犬病疫苗的埃博拉疫苗菌株。
美国政府是否参与了ZMapp的研发？
美国政府，具体来说，美国国立卫生研究院的美国国家过敏症与传染病研究所、国防部的国防威胁降低局（DTRA）以及美国卫生和人类服务部的生物医学高级研究与发展局（BARDA）已经对这一实验性治疗的研发提供了支持。
是否有其他公司正在研发埃博拉实验性治疗或疫苗？
另外2家公司——Tekmira和Biocryst制药公司，接受了国防部的国防威胁降低局提供的基金并且已有早期研发的埃博拉治疗候选药物。国防部一直与名为Newlink的公司合作研发一种埃博拉疫苗菌株。BioCryst在美国国立卫生研究院的支持下，一直致力于研发一种治疗埃博拉的抗病毒药物，这一药物有望在今年晚些时候启动Ⅰ期试验。
最后修订：2014.8.29
最后更新：2014.8.29
中文翻译：籣孟
本文地址：http://www.wjbb.com/know/835
原文出处：http://www.cdc.gov/vhf/ebola/outbreaks/2014-west-africa/qa-experimental-treatments.html
